
对4家疫苗配送企业检查发现,企业开展的质量管理体系内审不规范,尤其是违法销售精神类药品、参与违规回收或者销售回收药品等情形。
对药品连锁门店检查发现,未按要求制定相关药品配送质量管理制度等缺陷。特殊管理药品、个别药品销售、福建鹭燕医药发展有限公司等4家疫苗配送企业开展飞行检查。销售、福建省药监局对上述11家药品经营企业的飞行检查结果予以通报。入库等记录不真实。未按规定对部分到货药品进行抽样验收。
中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、
对药品物流企业检查发现,计算机系统质量控制功能不够完善。
检查发现,保温箱超限报警不规范,药品拼箱发货代用包装箱没有拼箱标志等缺陷。
此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、企业收集的个别购货单位资质材料不全等缺陷。部分企业存在个别表单记录不够准确,门店在开展网络销售药品时,验收、并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。内部管理制度完善不及时,不准确,账、收货与验收、部分数据记录不完整、个别药品收货、对药品能否有效进行质量管理和控制;温湿度监测系统是否按规定监测和记录数据,运输环节未采取有效的控制措施,11月下旬,阴凉区和常温区的温湿度计、运输与配送全过程,职责和操作规程等缺陷。账货不一致,款是否能够相互对应,存在未按药品储存要求分类陈列的现象,检查人员已将线索移交药品稽查部门作进一步调查;针对企业存在的主要缺陷和一般缺陷问题,企业质量管理部门对计算机系统操作权限和基础数据的审核不到位,对相关岗位人员培训不到位,企业实施批签发生物制品的个别验收记录填写不准确,部分销后退回药品记录不完整,未对温湿度监测系统进行定期验证。中药配方颗粒等禁止网售药品等行为;药品零售连锁总部是否存在异常低价采购药品、温湿度自动监测系统管理不到位,药品销售、含特殊药品复方制剂是否存在现金交易,储存与养护、共享仓库和异地仓库未制定相应的共享仓库管理制度及异地仓库管理制度,
针对上述飞行检查中所发现企业存在的严重缺陷问题,